Špeciálny zdravotnícky materiál na liečbu chlopňových chýb u detských a dospelých pacientov. Podrobné vymedzenie predmetu zákazky, vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň. II.2.4) Opis obstarávania:

Stentované biologické chlopňové protézy pre supra a intraanulárnu implantáciu perikardiálna stentovaná aortálna biologická srdcová protéza vyrobená z hovädzieho perikardu s výberom veľkostí od 19 do 29 implantácia do supraanulárnej pozície i možnosť implantácie intraanulárne nízkoprofilová chlopňa jednoduchá a rýchla implantácia bez blokácie koronárneho ústia polyesterom potiahnutý polymérový ring so silikónovým našívacím prstencom pod RTG viditeľným úzky šicí stent, jednovrstvový dizajn, ktorý zabezpečí veľkú EOA a zlepšenie gradientov a zabezpečuje hemodynamiku porovnateľnú so stentless chlopňami konštrukcia zabezpečujúca absorbciu mechanického stresu úprava perikardiálneho materiálu v roztoku glutaraldehydu pri nulovom tlaku zabezpečuje vysokú pevnosť a stabilitu materiálu fixácia pri nulovom tlaku perikardiálny materiál rovnakej hrúbky preplachovanie pred implantáciou 3x2 minúty Predpokladané množstvo: 100 ks / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny Elgiloy do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm nízke transvalvulárne gradienty stress free fixácia tepelná antikalcifikačná úprava preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 65 rokov Predpokladané množstvo: 250 ks / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Srdcové mitrálne chlopne biologické perikardiálne biologické perikardiálne chlopne do mitrálnej pozície so systémom zabraňujúcim suture loop veľkosti 25, 27, 29, 31 a 33 mm stress free fixácia tepelná antikalcifikačná úprava nízke transvalvulárne gadienty, dobré hemodynamické parametre preukázaná dlhá životnosť chlopne aj u pacientov do 65 rokov anatomický sedlovitý tvar šicieho krúžku Predpokladané množstvo: 150 ks / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Biologické aortálne chlopne so semiflexibilným stentom biologická prasačia chlopňa semiflexibilný homopolymérový stent antikalcifikačne ošetrený povrch na báze AOA maximálne haemodynamické parametre s možnosťou supraanulárnej implantácie veľkosti do aortálnej pozície 19 29 mm integrovaný systém deflekcie leafletov Predpokladané množstvo: 230 ks / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Biologické mitrálne chlopne so semiflexibilným stentom biologická prasačia chlopňa semiflexibilný homopolymérový stent antikalcifikačne ošetrený povrch na báze AOA maximálne haemodynamické parametre s možnosťou supraanulárnej implantácie veľkosti do mitrálnej pozície 25-33 mm integrovaný systém deflekcie leafletov Predpokladané množstvo: 80 ks / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Biologické aortálne chlopne stentované perikardiálne biologická stentovaná chlopňa supraanulárna z hovädzieho perikardu s ochranou cípov proti abrázii flexibilný titánový stent pre anulus veľkosti 19 29 mm stredný tlakový gradient do 9 mmHg u všetkých veľkostí vysoké EOA a EOAI (EOA u veľkosti 21 min. 1,8cm) nízkotlaká fixácia tkaniva nízka štrukturálna deteriorácia chlopne účinná antikalcifikačná úprava ultrakrátke premývanie RTG vizualizácia, MRI kompatibilita Predpokladané množstvo: 150 kusov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Bezstehová biologická aortálna protéza umiestnenie a zakotvenie na mieste implantácie bez šitia voľba materiálov a konfigurácia zabezpečuje biokompatibilitu a hemokompatibilitu tkanivový komponent vyrobený z bovinného perikardu samoexpandujúci nitinolový stent rôzne veľkosti protézy zodpovedajúce veľkostiam 19 až 27 Predpokladané množstvo: 100 kusov / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Srdcové aortálne chlopne biologické perikardiálne biologická perikardiálna chlopňa so stentom zo zliatiny kobaltu a chrómu do aortálnej pozície určená pre supraanulárnu implantáciu vo veľkostiach 19, 21, 23, 25, 27 a 29 mm nízke transvalvulárne gradienty špeciálna fixácia biologického tkaniva Resilia expanzná zóna na stente chlopne uľahčujúca budúcu valve-in-valve implantáciu fluoroskopické markery naznačujúče veľkosť implantovanej chlopne chlopne sú dodávané v suchom stave, pred implantaciou nie je potrebný preplach preukázaná dlhá životnosť chlopní aj u pacientov nad 60 rokov Predpokladané množstvo : 100 kusov / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Bezstehová perikardiálna chlopňová protéza s kovovým stentom pre subanulárnu implantáciu do aortálnej pozície veľkosti 19-27 s nasledovnými pametrami: Antikalcifikačná úprava stress free fixácia použitého perikardiálneho tkaniva Nízky transvalvulárny gradient (do 8,5mmHg) Supraanulárny profil do 25mm Biokompatibilita Súčasťou dodávky je balónom expandovateľný zavádzací systém. Predpokladané množstvo: 40 kusov / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Bovinný chlopňový pulmonálny konduit nevystužený korekcie alebo rekonštrukcia výtokového traktu pravej komory (Right Ventricular Outflow Tract RVOT) pri vrodených srdcových deformáciách (pulmonálna atrézia, pulmonálna stenóza, Fallotova tetralógia, atď.), výmenu pulmonálnej chlopne počas Rossovej operácie, výmenu predtým implantovaného, ale dysfunkčného pulmonálneho homograftu alebo nefunkčnej pulmonálnej protézy variabilita veľkostí: 12 ,14, 16, 18, 20, 22mm dĺžka konduitu v závislosti od veľkosti : 7-10cm Predpokladané množstvo: 45 kusov / 36 mesiacov

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Bioprotéza do aortálneho koreňa prasacia bioprotéza do aortálneho koreňa vynikajúca fyziologická hemodynamika bez šicieho krúžku a stentu, čo umožňuje maximálny prietok ošetrená AOA proti kalcifikácii beztlaková fixácia leafletov vhodná pre pre deti aj dospelých variabilita veľkostí: 19, 21, 23, 25, 27, 29 mm

Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s. Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.

Transkatétrová mitrálna chlopňová bioprotéza Samoexpandovateľná transkatétrová mitrálna chlopňová bioprotéza s apikálnou podložkou a systémom na aplikáciu mitrálnej chlopne, ktorý by uľahčoval umiestnenie chlopne transapikálnym prístupom. Bioprotetická chlopňa s troma cípmi z prasacieho perikardu prišitými na samoexpandovateľný rám z nitinolu. Vnútorný rám je všitý vnútri samoroztváracieho vonkajšieho rámu z nitinolu. Vonkajší rám pomáha orientovať protézu vnútri natívnej mitrálnej srdcovej chlopne. Chlopňu možno počas operácie plne polohovať a vyťahovať. Zmena umiestnenia umožňuje optimalizáciu polohy chlopne po zavedení a vytiahnutie umožňuje použitie inej veľkosti chlopne, ak pôvodná chlopňa neposkytuje zodpovedajúcu funkciu. Chlopňa by mala byť dostupná v rôznych veľkostiach, aby vyhovovala rôznym anatómiám srdca. Predozadný rozmer : 29.0 41 mm Obvod : 130 156 mm Súčasťou dodávky je zavádzací systém a iné príslušenstvo potrebné ku sfunkčneniu. Predpokladané množstvo : 75 kusov / 36 mesiacov

Vzhľadom na podmienky účasti, kritéria na vyhodnotenie ponúk a špecifikáciu predmetu zákazky, toto verejné obstarávanie nie je ani zelené, ani obstarávanie inovácií a nie je ani zamerané na sociálne aspekty.