Predmetom obstarávania je dodávka humánneho lieku Xofigo 1100 kBq/ml injekčný roztok, sol inj 1x6 ml (liek.inj.skl.) s obsahom 223Ra na obdobie 48 mesiacov. Xofigo sa indikuje na liečbu dospelých pacientov s pokročilou rakovinou prostaty s prítomnosťou symptomatických kostných metastáz, bez prítomnosti viscerálnych metastáz. Xofigo je terapeutické rádiofarmakum vyžarujúce alfa častice. Účinná látka: Chlorid radnatý (223Ra). Zákazka nie je rozdelená na časti, pretože predmetom zákazky je iba jedna položka - jeden liek.

Inštitút nukleárnej a molekulárnej medicíny, pracovisko Košice, Rastislavova 43, Košice Inštitút nukleárnej a molekulárnej medicíny, pracovisko Banská Bystrica, Cesta k nemocnici 1, Banská Bystrica

Dodávka humánneho lieku Xofigo 1100 kBq/ml injekčný roztok, sol inj 1x6 ml (liek.inj.skl.) s obsahom 223Ra v predpokladanom množstve 400 ks na obdobie 48 mesiacov.

Vysvetlite jasne a úplne, prečo je zadanie zákazky bez predbežného uverejnenia oznámenia o vyhlásení verejného obstarávania v Úradnom vestníku Európskej únie v súlade so zákonom, a uveďte príslušné fakty, a ak je to vhodné, závery právnych predpisov v súlade so smernicou: Jediným výrobcom lieku Xofigo je Bayer AS,Oslo, Nórsko.Držiteľom rozhodnutia o registrácii daného lieku je Bayer AG, Leverkusen,Nemecko, reg.č. EU/1/13/873/001, dátum 1.registrácie 13.11.2013 (vyhlásenie spoločnosti Bayer, spol. s r. o, vykonávacie rozhodnutie EK č. K(2013)8087 zo dňa 13.11.2013,vyk. rozh.EK č. C(2018)4018 zo dňa 21.06.2018. Na základe čestného vyhlásenia Bayer, spol. s r. o.,Bratislava, je zrejmé, že Bayer, spol. s r. o., je na území SR výhradným zástupcom Bayer AG,Nemecko.Z dôvodov vyplývajúcich z výhradných práv môže požadovanú dodávku lieku, poskytnúť len Bayer, spol. s r. o.Neexistuje žiadna primeraná alternatíva alebo náhrada a chýbajúca hospodárska súťaž nie je výsledkom umelého zúženia parametrov VO a verejný obstarávateľ vzniknutú situáciu nezapríčinil sám svojím konaním. Dôvod nedostatku alternatívnych riešení vyplýva z ochrany výhradných práv spoločnosti Bayer,spol. s r. o, a preto je splnená podmienka pre použitie § 81 písm. b) bod 3. zákona č.343/2015 Z.Z.